医疗设备注塑成型领域的发展对不同生厂商而言各有意义：例如它可以是从汽车配件制造业的过渡，或者是对新型尖端产业的涉足，但是在当下经济衰退且难以快速恢复的时期它绝对不是。医疗设备成型商会告诉你：加入医疗设备成型制造行业需要时间、财力、精力等等。哥伦比亚塑料有限公司(Columbia PlasticsLtd.)几年前开始涉足洁净工作室医疗设备制造领域，其营销副总裁理查德说：“医疗成型领域会提供给你很多可持续发展的业务，但同时也会带来一些障碍，许多注塑商还不明白这些。有大量的前期投资和准备工作，比如长期的产品开发周期以及许多临床试验，同时ISO标准也可能阻碍产品的长期发展�！�
因此，是否值得投入?对于合适的生产商而言，答案当然是肯定的，但你是合适的生产商吗?
需求?有!障碍?也有!
毋庸置疑，医疗设备的需求正在一路看涨。根据美国一家市场研究公司的数据，预计到2016年前，美国医疗市场的价值将以每年平均8%的速度增长。伴随婴儿潮的到来，医疗产品的需求将从2006年的4120亿美元上升到2011年的5750亿美元，到2016年则会达到8000亿美元。
想要成为医疗用品生产商必须考虑清楚一系列问题，第一个障碍可以概括为：经济的稳定�！叭魏我搅粕璞赋瘫匦氡Ｖて洳普纯隽己�，这样才能获得长期而稳定的销售合同。供应商和模具注塑企业必须各自履行好自己的职责，从而为两者建立起长期的合作关系�！崩聿榈滤�。
第二个需要通过的标准是：拥有良好的生产记录�！俺瞬普奈榷�，供应商最为重视的就是模具注塑企业的生产历史”Czuba Enterprises公司总裁莱恩说，“如果你之前没做过类似的工作，很难说服别的公司给你提供这份医疗配件的合同�！被蛐砥盗悴考尚图际蹙榭梢蕴峁┌镏�，但并不像你想象的多，因为它并不像医疗行业的标准那么严格。
如何脱离困境?
得到生产合同可以有助于积累医疗配件制造经验，但是一个没有获得合同的企业如何得到经验呢?解决这个两难的问题并没有想象中困难�！叭绻愕墓臼歉崭丈孀阋接闷烦尚土煊虻�，可以雇佣这个行业内富有经验的人来帮助你快速提高，同时发出这样一个信号--你是认真在做这件事情。另一个好的方法就是找一家已经起步的公司合作，共同发展业务�！崩扯魉�。
拥有一个良好的历史记录也是至关重要的�！翱勺匪莸纳锹荚谝搅粕璞噶煊蚍浅９丶�，而其现在比任何时候都更为必要，FDA(美国食品药品管理局)告诉模塑商，他们必须将模具的质量和记录保持在最高的水平，如果模塑商不能出示相关优越技能的记录，将不能继续开展生产�！�
另一个必备条件是有能力提供无菌生产环境。然而，和很多人所理解的不同，没有无菌室的模塑商也可以进入医用品领域�！俺炭梢韵却铀降陌咨考淇�，不需要复杂的空气质量监测和过滤系统，但是环境的洁净程度可以满足大部分医用品的生产标准�！�